实验室管理制度

前言 为了加强公司内部质量管理,提高实验人员工作素质,保证实验工作质量,从而确保公司整体目标的实现,根据国家标准或行业标准及现行的规程、规范和规定,特制定本管理条例。 此管理制度包括实验室的实验管理,实验室各级人员行为管理制度,实验仪器设备管理制度,实验资料的整理归档管理制度,实验设备仪器的使用、保养、维护管理制度,实验室安全工作要求等。 由于实验工作是检测产品质量的重要手段,所以要求实验依据准确,项目的数据要齐全、真实,记录和台帐要明确清楚。 01. 实验室管理制度 1. 要树立高尚的职业道德,热爱本职工作,钻研分析技术,培养科学作风。 2. 所有试验室工作人员必须经过培训、考试合格后方能承担分析检测工作。 实验室工作人员应系统掌握检测方法和检测所依据的标准,了解检测过程,严守操作规程,以使操作准确无误。 3. 实验室是进行实验检测分析、保存实验仪器用具和出具实验资料、检验结果的重要场所。应保持严肃安静.非本实验室责任人许可,不得入内。 4. 实验室内应保持清洁、整齐,按指定位置放置实验器具,并清晰标识。 5. 正确使用仪器,安全维护,不用时要及时切断电源。 6. 对所检测项目要认真熟悉检测方案,并按检测内容填写检验报告数据并归档上报。 7. 实验原始记录应做到详细、整洁,并用签字笔填写及签名。 8. 实验检测报告须经各级负责人签字,加盖公章后方可有效 9. 检测委托单、原始记录和实验报告一并归档保存。 10. 仪器与设备应明确责任人,注意维护保养。 11. 为满足实验的要求,应有明确分工,同时又相互配合,使其准确及时。 12. 严禁利用实验室作会议室及其他文娱活动和学习场所。 02. 检测人员管理制度 1. 检测人员必须具有相应项目检验资格,经培训考试合格后才可从事检验工作。相应资格需有国家或培训机构组织认可证书。 2. 分析检测前认真做好检测的一切准备工作(包括仪器,设备,试剂,药品,标本等)。各项检测条件均符合实验室分析质量控制要求方可进行样品分析检测。 3. 严格执行检测分析质量控制的有关规定,发现异常数据应及时找原因进行纠正,以保证数据质量。 4. 认真填写原始分析记录、字迹要清晰,记录要完整,要实事求是,严禁伪造数据,校对要严格,做到准确无误。 5. 对所领用的精密贵重仪器要加强管理,经常检查,精密贵重仪器要记录档案,明确责任。要熟悉实验室有关仪器的设备功能,特点和操作方法,要具备维护,保养的知识,因违反操作规程而损坏仪器者,应酌情处理。 6. 遵守实验室制度,按时上、下班,工作时要坚守岗位,配合主管加强对实验室的安全管理工作。 7. 实验室人员要经常打扫和保持实验室的环境卫生,使用的仪器、药品要及时洗涤、擦拭,做到窗明几净,台面整洁,放置有序,标志分明,使用方便。 8. 加强仪器设备和器材的管理,保证帐、卡、物相符,如有损坏、丢失,必须上报主管领导研究处理。对已超过规定使用年限、损坏严重无法修理的仪器、设备和失效药品,实验室统一上报,经批准后进行妥善处理,任何人不得擅自拆改拿用。 9. 要本着节约精神,严格控制实验中各类药品的使用量,不得随意浪费,更不得挪为私用。 10. 一般常用的仪器和药品的领用由检测人员填写领用单,上级主管签字后,在库房领取,精密贵重仪器领用须主管和总经理签字。任何人不得将实验室任何物品转送他人,公司其他部门借用仪器药品,须经主管同意后,并办理借用手续。外单位及个人借用须经总经理批准后方可办理借用手续。 11. 确保人身安全,防止触电、中毒、爆炸等危险事故发生,下班时要认真检查各实验室门窗、水、电是否关好,发现有不安全因素要及时报告,对废液要倒在统一指定的地方,及时销毁处理。 12. 完成上级主管交给的其他任务。 03. 实验室安全管理制度 1. 实验室设有各种必备的安全设施(防尘罩、试剂柜、消防灭火器材等),无特殊情况不得擅自挪用。 2. 对消防灭火器材应做到定期检查,不任意挪用,保证随时均可取用。经常对全体员工进行安全防火教育,保证人人都能正确使用各种消防灭火器材。 3. 实验室各种仪器设备应按要求放置在固定的处所,不得任意移动,各种标签应保证清晰完整并放置于醒目位置,避免拿错用错造成事故。 4. 对具有有毒性,易燃、易爆物品、放射源及贵重物品应特殊专项管理。凡属以上涉及物品必须设专人保管。有毒性药品或试剂应贮于保险柜中,其钥匙必须严格管理。要严格办理领用手续,随用随领,控制领用量,并做好使用记录,不准在实验室内任意存放。 5. 使用易燃、易爆和有毒性化学试剂要首先了解其物理化学性质,遵守有关规定进行操作。 6. 所有药品、标样、溶液都应有标签,绝对不要在容器内装入与标签不相符的药品。 7. 禁止把任何食物与饮品带入实验室内,严禁在实验室内进餐。 8. 取下正在沸腾的溶液时,应用瓶夹先轻摇动以后取下,以免溅出伤人,检验员应做好相应防护措施,以免发生意外。 9. 开启高压气瓶前应先检查附近有无明火,气压是否正常,气体输送连接管线是否安全无损坏,开启时应缓慢,并不得将出口对人。 10. 使用易燃易爆物品的实验,要严禁烟火,不准吸烟或动用明火,易燃易爆物品的储存必须符合安全存放要求。 11. 严禁用湿手去开启电闸和电器开关,凡漏电仪器不要使用,以免触电。 12. 保持实验室环境整洁,走道畅通,设备器材摆放整齐。实验室用的所有仪器,都应严格遵守操作规程,仪器使用完毕后拔出插头,将仪器各部旋钮恢复到原位。 13. 实验室发生事故,应迅速切断电源或气源、火源,立即采取有效措施处理,并按规定及时上报有关部门,重大事故要立即抢救,保护好现场。 14. 下班时,整理好器材、工具和各种资料,切断电源,关好门窗和水龙头。应有专人检查门、窗、水、电、气等,避免因疏忽大意造成损失。 15. 实验室应设有安全出口与紧急逃生通道和紧急逃生工具。 04. 仪器使用管理制度 1. 实验室仪器应安放合理,精密、贵重仪器器皿由专人保管,登记造册,建立仪器档案,并备有操作方法、保养、维修、说明书及使用登记本。 2. 各仪器做到经常维护、保养和检查,精密仪器不得随意移动,若有损坏不得私自拆动,应及时报告通知相关人员,审批同意后送仪器维修部门。 3. 实验室所使用的仪器、容器应符合标准要求,保证准确可靠,凡计量仪器、器具须经要定期校验、标定,以保证测量值的质量,具体保养方法与定检时间以设备说明书、操作手册或相应行业标准为准。 4. 易被潮湿空气、酸液或碱液等侵蚀而生锈的仪器,用后应及时擦洗干净,放通风干燥处保存。 5. 用电设备应按规定与漏电保护器连接,使用完毕后要立即切断电源,旋钮复原器具归位,待仔细检查后方可离开,定期检查线路的完好情况。 6. 一切仪器设备未经部门主管同意,不得外借,使用的按登记本内容进行登记。 7. 仪器设备应保持清洁,一般应设有仪器套罩。 8. 使用仪器时,应严格按操作规程进行,对违反操作规程和因保管不善致使仪器、器械损坏,要追究当事人责任。 05. 药品使用管理制度 1. 药品的申报与使用应依据本室检测任务,制定各种药品、试剂采购计划,写清品名、单位、数量、纯度、包装规格等。购买试剂由使用人和部门负责人签字,任何人无权私自出借或馈送药品试剂,本公司或外单位互借时需经部门负责人签字。 2. 各药品应建立账目,专人管理,定期做出消耗表,并清点剩余药品。 3. 药品试剂应分类陈列整齐,放置有序、避光、防潮、通风干燥,标签完整,易燃、易挥发、腐蚀品种单独贮存。有毒性药品应锁至保险柜内。 4. 称取药品试剂应按操作规程进行,用后盖好,必要时可封口或黑纸包裹。配制各种试剂和标准溶液必须严格遵守操作规程,配完后立即贴上标签。不得使用过期或变质和纯度不符合要求的药品。 5. 挥发性强的试剂必须在通风橱内取用。使用挥发性强的有机溶剂时要注意避免明火,决不可用明火加热。 6. 实验废弃物品应放在指定的地点按时集中清理,有害物质应封存后单独存放在指定的安全地点并按相关要求处理,废水、废液必须按相关要求处理,不得任意排放,保护实验室周围的环境卫生。 06. 检验样品管理制度 1. 检测样品在采样、运输、保存等各个环节必须严格遵守有关规定,以保证样品具有代表性、完整性和可比性。 2. 采样人必须熟悉环境样品采集的全部程序和规范,严格按照有关规定执行,要认真记录采样现场的各有关参数和环节现状。 3. 采样前应由技术领导人组织采样人员、质量控制人员及实验室分析人员共同议定采样计划,使采样和实验分析检测紧密衔接,保证样品采集的数量和质量。 4. 运输途中应严格避免样品损失、沾污、变质,应在规定时间内送交实验室。 5. 实验室应有专人负责验收样品,并进行登记。样品验收过程中,如发现编号错乱,标签缺损、字迹不清、检测项目不明、规格不符、数量不足,以及采样不符合要求者可拒收,并建议补采样品。如无法补采或重采,需经有关领导批准方可收样,且在完成检测后需在报告中注明。 6. 样品验收登记完毕后,应按规定方法妥善保存,并在规定时间内进行检测分析。 7. 固体废渣、土壤、放射性物质、底泥等样品采集后,不得暴晒或高温烘干,须自然风干干燥。风干后的样品按固体加工程序和规范进行细加工。 8. 采样记录、样品登记表、送样单和现场检测的原始记录应完整、齐全、清晰,并于实验室检测记录汇总保存。 07. 数据管理制度 1. 检测分析的各种原始记录(包括采样、检测、数据的验证与分析)都应用钢笔或圆珠笔填写。 2. 分析检测的原始数据应记录相应的样品检测结果,同时应与实验委托单、实验台账、实验报告发放记录等相关资料一并保存归档,记录不得随意涂抹、更不得丢失。 3. 检测数据的有效数字按分析方法的规定填写。 4. 修改错误数据时,应在原数上画一条横线表示弃去,并保留原数字清晰可辨的字迹。 5. 确知在操作过程存在错误时,所检测分析的数据无论好坏都必须舍弃。 6. 原始数据应统一管理,归档存查。常规检测的原始记录一般保存6~10年。专题项目的原始记录随专题报告存档。需求方如有协议要求保存年限,按协议要求为准。 7. 检验资料入库应办理交接手续,实验人员如需借阅资料,应办理有关手续,与实验无关人员不得查阅实验报告和原始记录,原始记录不允许复制,实验报告的复印必须经负责领导批准。 08. 实验室卫生制度 1.实验室内要经常保持清洁卫生,每天上下班应进行清扫整理,桌柜等表面应定期用消毒液擦拭,保持无尘,杜绝污染。 2.实验室应井然有序,不得存放实验室外及个人物品、仪器等,实验室用品要摆放合理,并有固定位置。 3.随时保持实验室卫生,不得乱扔纸屑等杂物,检测用过的废弃物要倒在固定的箱筒内,并及时处理。 4.实验室应具有优良的通风、采光条件和照明设备。 5.实验室工作台面应保持水平和无渗漏,墙壁和地面应当光滑和容易清洗。

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未经校准的仪器出具的检验报告是否属于不实报告?

在检验检测行业,出具准确的报告是其核心职责。然而,在实践中,一些检验检测机构因为使用未经校准的仪器出具检验报告而引发争议,这些争议主要集中在这样的报告是否属于不实报告的问题上。 我们需要明确什么是“校准”。根据相关定义,校准是通过将国家标准所实现的单位量值通过各等级的测量标准传递到工作测量仪器的活动,以保证测量所得的量值准确一致。这意味着,如果一个仪器没有经过校准,那么它所测量出来的结果可能并不准确,甚至是错误的。 接下来,我们来看看《检验检测机构监督管理办法》对于不实报告的定义。《检验检测机构监督管理办法》第十三条明确规定,检验检测机构不得出具不实检验检测报告。而所谓“不实”,包括了数据、结果存在错误或者无法复核等情形。从这个定义中我们可以看出,如果使用未经校准的仪器进行检测并出具报告,那么这份报告的数据和结果很可能是错误的或者无法复核的,从而构成不实报告。 对于这一问题的理解并非铁板一块。各地在执行中对《 检验检测机构监督管理办法 》第十三条第二款第(二)项“使用未经检定或者校准的仪器、设备且数据错误或无法复核的。按不实报告处理。不同的人对规定理解各不相同。有的人认为,只要使用了未经校准的仪器就应当认定为出具不实报告。但如果样品能复测结果又一致你就不能说不实,因为39号令说的很清楚” 且“,不能说没校准就不实。 为了更好地理解这一问题,我们可以通过分析一个实际案例来进行探讨。在一起涉及虚假检验检测报告的案例中,行政监管人员发现某公司在国家级资质认定检验检测机构监督抽查中使用了未经校准的设备进行检测。尽管该公司无法提供使用该设备检测的证据,但通过调取设备交接单发现,该设备在检测时间之前已经送修,并且现场检查时未见此设备。这种情况显然表明,该公司出具的检验报告是基于不可靠的数据和结果。 通过对这一案例的分析,我们可以看到,执法人员在判断是否构成出具不实报告时需要熟悉检验标准、了解检验过程,不能机械地理解法规要求。同时,这也提醒我们,在使用任何检测设备之前,都必须确保其已经过适当的校准和验证,以确保检测结果的准确性和可信度。 使用未经校准的仪器出具检验报告确实有可能构成不实报告。这不仅违反了相关法规的要求,也会严重影响检验检测机构的信誉和公众利益。因此,所有检验检测机构在进行检测活动时,都应严格遵守相关规定,确保使用的仪器设备都是经过校准的,以保证检测结果的准确性和可靠性。

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